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Da Redação
A Anvisa publicou nesta segunda-feira (8) o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, etapa que encerra o processo regulatório e libera a produção e distribuição do imunizante pelo SUS. A aplicação está prevista para começar em 2026, segundo o Ministério da Saúde.
Em nota, a agência afirmou que “o registro é um marco para o enfrentamento da dengue no Brasil” e reforçou que o imunizante passou por todas as análises de segurança, qualidade e eficácia. Produzida com tecnologia de vírus vivo atenuado, a vacina é tetravalente, protege contra os quatro sorotipos da doença e será aplicada em dose única — a primeira do tipo fabricada por um laboratório nacional.
A indicação inicial é de 12 a 59 anos, faixa que poderá ser ampliada conforme novos estudos. Mesmo após o registro, o Butantan precisará manter pesquisas adicionais e monitoramento ativo.
O instituto informou já ter 1 milhão de doses prontas e prevê alcançar mais de 30 milhões até meados de 2026. Ensaios clínicos apontaram eficácia global de 74,7% contra dengue sintomática e 89% contra formas graves ou com sinais de alarme, segundo dados publicados na The Lancet Infectious Diseases.